凤凰城娱乐,凤凰城娱乐登录,凤凰城娱乐注册,凤凰城净化设备有限公司欢迎您!唯一主管QQ:77479
首页【凤凰城娱乐】首页
客服热线4008-668-888
凤凰城娱乐网站:FDA批准克罗伊克氏柠檬酸铁治疗

凤凰城娱乐网站:FDA批准克罗伊克氏柠檬酸铁治疗

作者:佚名    来源:http://www.cc56-wulumuqi.cn/    发布时间:2019-02-21 21:36    浏览量:

9月5日。,凯克斯生物制药公司宣布,美国。S。 食品和药物管理局( FDA )批准柠檬酸铁控制慢性肾病( CKD )透析患者的血清磷水平。 首席执行官罗恩·本特苏尔评论道:“这种药物已经被证明对重病患者和负担沉重的患者有良好的效果。“。他说该公司将在12周内推出这种药物。

凤凰城娱乐平台


FDA的决定是基于该药物后来的研究数据,这表明柠檬酸铁可以将血清磷水平降低到KDOQI指南的范围内( 3。5毫克/升至5毫克/升。特别是,去年的研究数据显示,与安慰剂相比,柠檬酸铁可以显著降低晚期肾病透析患者的血清磷水平。

摩根大通证券分析师King评论道,Keryx的治疗药物“易于使用,每餐只需要几片。”。分析人士还指出,柠檬酸铁可以增加铁的储存量,使该药物比类似的治疗药物更有利,包括赛诺菲的碳酸维拉姆(碳酸维拉姆)和弗雷森纽斯的无机磷(醋酸钙)。Keryx之前说过,这将使患者减少贫血药物的使用。然而,FDA批准的柠檬酸铁标签警告说,这种药物会导致“铁过载”,因此医生必须在治疗期间监测患者的铁含量。

凤凰城娱乐注册

本特苏尔评论道,“整个美国的市场规模。S。磷粘合剂约为1.20亿美元。S。他说,“我们相信柠檬酸铁有潜力在未来几年成为这个市场的主导产品。”。“。“尽管Keryx没有透露这种药物的价格,但分析师认为这种疗法的价格为每年5000 - 7500美元。

同时,马克西姆集团分析师科尔伯特预测柠檬酸铁明年将占据8 %的市场份额。他相信这种药物将面临来自碳酸盐公司Villam的竞争,该公司控制着CKD市场的大约一半。Kolbert声称,“Villam的专利将于9月到期,因此人们担心低价仿制药会与柠檬酸铁竞争。”。"


凤凰城娱乐网站 FDA最近取消了柠檬酸铁的商标名Zerenex的批准,因为这个名称与市场上的另一种产品相似。Keryx指出,在药物上市之前,将会选择一个新的品牌。该公司有权在欧洲、北美和日本购买柠檬酸铁。它已将该药物提交欧洲,作为慢性肾病患者(包括透析和非透析依赖患者)高磷血症的治疗方案。


柠檬酸铁也正在美国开发,作为治疗3 - 5期非透析依赖型CKD患者缺铁性贫血的药物,一项关键的3期试验即将开始。


美敦力是由以下资料汇编而成的: keryx的雪铁龙获得fda批准,用于患有高磷血症的透析患者。第一世界。2014年。9.5


相关新闻推荐

友情链接:

在线客服 : 服务热线:4008-668-888 电子邮箱: 77479@qq.com

公司地址:山东省滕州市中央城

凤凰城娱乐,凤凰城娱乐登录,凤凰城娱乐注册: 净化设备有限公司在系统化的工作流程基础上,提供以工业设计为核心的品牌价值链整合服务平台,一站式服务内容包括:产品设计研究、产品差异化定位、工业设计、结构设计、商...

备案号:鲁ICP65985475-1